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篮彩:GMP無塵車間建設要求及注意事項

發布時間:2019-12-19 點擊次數:120

篮彩 www.zstlv.com GMP,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度,制藥行業無塵車間在施工過程中需要特別注意才能夠滿足GMP標準。那么,GMP無塵車間建設要求和注意事項都有哪些呢?根據GMP凈化車間的規范要求,凈化車間在設計和安裝時,應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑,凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

GMP無塵車間建設

GMP無塵車間所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。根據GMP認證檢查標準,GMP無塵車間的室內裝修要符合以下要求:材料應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小。

GMP無塵車間建設

門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度房間之間的內讓、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。在GMP無塵車間施工中,應注意控制施工作業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱藏空間,必須隨時清掃,保持干凈和整潔。在已安裝過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業。

要建設一個符合標準的GMP無塵車間,還應注意?;ひ淹瓿傻淖饕得?,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。制藥生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保產品的質量符合法規要求,進而提高企業經濟效益。

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